科技部發布了《創新醫療器械產品目錄(2018)》，金磁生物自主研發的MTHFR C677T基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）成功入選。該產品是國內首個獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市的MTHFR C677T基因檢測試劑盒，標志著我國在個體化用藥基因檢測領域取得了重要突破。

MTHFR（亞甲基四氫葉酸還原酶）是葉酸代謝過程中的關鍵酶，其C677T基因多態性可導致酶活性降低，進而影響葉酸代謝和同型半胱氨酸水平。多項研究表明，MTHFR C677T基因多態性與多種疾病風險相關，如神經管缺陷、心血管疾病、癌癥等，同時也與多種藥物的療效和不良反應密切相關，如甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶等。因此，檢測MTHFR C677T基因型對于指導個體化用藥、評估疾病風險具有重要意義。

金磁生物此次獲批的MTHFR C677T基因檢測試劑盒采用PCR-熒光探針法，具有靈敏度高、特異性強、操作簡便等優點。該試劑盒的上市，填補了國內在該領域的空白，打破了國外產品的壟斷，降低了檢測成本，將使更多患者受益。此次入選科技部《創新醫療器械產品目錄(2018)》，體現了國家對該產品創新性和臨床價值的認可，也將進一步推動該產品的推廣應用。

金磁生物是一家專注于分子診斷試劑研發、生產和銷售的高新技術企業。公司表示，將繼續加大研發投入，推出更多創新產品，為助力精準醫療、服務人類健康做出更大貢獻。